Hipersensibilidad a la Simvastatina o a cualquiera de sus componentes. Enfermedad hepática activa o elevación persistente de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia.

Los efectos indeseables mas comunes son: cefalea, rash cutáneo y desórdenes gastrointestinales. Otros efectos reportados incluyen vértigo, anemia, alopecia o depresión. Alteraciones de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, ictericia o pancreatitis se han reportado de forma irregular. Ocasionalmente se han reportado algunos efectos neurológicos como parestesia y neuropatía periférica. Al igual que otras estatinas se han reportados ocasionalmente miostitis reversible, mialgia y miopatía con el uso de simvastatina. Los pacientes deberían reportar lo más pronto si se siente dolor muscular, sensibilidad o debilidad. • Acción a tomar en caso de sobredosificación Se han informado unos pocos casos de sobredosis de Simvastatina en seres humanos, sin presentarse síntomas específicos. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas. La dosis máxima administrada fue de 450 mg. Se desconoce si la Simvastatina y sus metabolitos son dializables.

Manténgase este producto en su envase original, protegido del calor, luz, humedad, a temperatura no mayor a 30ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Simvastatina. Excipientes: Butilhidroxitolueno, Ácido Ascórbico, Ácido Cítrico, Celulosa Microcristalina, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Lactosa Anhidra, Estearato de Magnesio, Croscarmelosa Sódica, Alcohol Etílico, Opadry II White 85F28751, Agua Desmineralizada. Presentación: Caja x 1 Blíster x 10 tabletas + inserto Caja x 2 Blísteres x 10 tabletas + inserto Caja x 3 Blísteres x 10 tabletas + inserto Caja x 5 Blísteres x 10 tabletas + inserto.