Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos. Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no- valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos.

Prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular: la dosis diaria recomendada de Trombocid® es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. El tratamiento debe continuarse de por vida. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: la dosis diaria recomendada de Trombocid® es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día luego del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante un mínimo de 5 días.

• Hipersensibilidad conocida a dabigatrán, a dabigatrán etexilato o a uno de los excipientes del producto. • Pacientes con insuficiencia renal severa (CrCl <30 ml/min). • Hemorragia activa clínicamente significativa. • Pacientes con diátesis hemorrágica. • Pacientes con alteración espontánea o farmacológica de la hemostasia. • Lesiones en órganos con riesgo de sangrado/hemorragia clínicamente significativo/a, incluyendo accidente cerebrovascular hemorrágico, dentro de los últimos 6 meses. • Insuficiencia hepática severa que puede afectar a la supervivencia.

Aunque es rara su frecuencia en ensayos clínicos, pueden producirse hemorragias mayores o severas que independientemente de su ubicación, pueden dar a lugar a discapacidad, a que amenacen la vida o que pueden ser incluso fatales. • Trastornos de la sangre y sistema linfático: Anemia, trombocitopenia. • Trastornos vasculares: Hematoma, hematoma traumático, hemorragia, hemorragia de la herida. • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Epistaxis.

Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada y severa, el uso de dabigatrán etexilato no está recomendado en esta población. El valor de enzimas hepáticas debe determinarse como parte de la evaluación preoperatoria estándar. Riesgo de hemorragia: Se requiere observación/vigilancia estrecha (búsqueda de signos de sangrado o anemia) durante el periodo de tratamiento, especialmente en las siguientes situaciones que pueden aumentar el riesgo hemorrágico: • Trastornos de la coagulación congénitos o adquiridos. 

Manténgase en un ambiente fresco y seco alejado de la luz solar directa.

Dabigatrán Etexilato Mesilato 172,95 mg (correspondiente a dabigatrán etexilato 150 mg); Excipientes c.s.p.