Tratamiento de los episodios agudos maniacos o mixtos asociados con el Trastorno Bipolar I. Contenido: 30 Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada.

Trastorno bipolar. Manía bipolar (como monoterapia o tratamiento adyuvante con litio o divalproato de sodio): El producto debe administrarse en una única toma diaria por la noche. La dosis inicial recomendada es de 300 mg/día. La dosis puede incrementarse

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto.

La seguridad de la formulación de liberación prolongada de quetiapina ha sido evaluada en más de 1200 pacientes en estudios clínicos. No se observaron diferencias en la incidencia y tipo de reacciones adversas asociadas con la discontinuación (quetiapina: 6,4% vs. placebo: 7,5%) en estudios clínicos en pacientes con esquizofrenia. Las reacciones adversas asociadas con la discontinuación del tratamiento afectaron al 13% de los pacientes por depresión bipolar y al 4,6% de los pacientes tratados por manía bipolar, en comparación con el 4% y 8,1% del grupo placebo, respectivamente. Con incidencia a 5% e independientemente de la indicación se han reportado: Gastrointestinales: sequedad bucal, constipación, dispepsia. Nerviosas: somnolencia, mareos, insomnio, cefalea. Vasculares: hipotensión ortostática. Metabólicas y nutricionales: aumento de peso, incremento del apetito.

Incremento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada a demencia: un análisis de 17 estudios clínicos placebo controlados (duración promedio= 10 semanas) en pacientes ancianos con psicosis relacionada a demencia reveló un aumento del

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

Quetiapina.