Bicalutamida está contraindicada en mujeres y niños y no debe administrarse a mujeres embarazadas ni durante la lactancia. No se debe dar a ningún paciente que haya mostrado una reacción de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de este producto. La coadministración de terfenadina, astemizol o cisaprida con bicalutamida está contraindicada. Se ha observado un deterioro reversible de la fertilidad masculina en estudios con animales. Debe asumirse un periodo de sub-fertilidad o infertilidad en el hombre.

Anemia, mareo, somnolencia, sofoco, dolor abdominal, constipación, dispepsia, flatulencia, náuseas, erupción cutánea, hematuria, ginecomastia, y sensibilidad de las mamas, astenia, disminución de la libido, depresión, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca.

Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, proteger de la humedad.