Antecedentes de reacciones adversas graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas. Hipersensibilidad a capecitabina, a alguno de los excipientes incluidos o a 5-fluorouracilo. En pacientes con probada deficiencia de dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD). En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 mL/min). Durante el embarazo y la lactancia. En pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves. En pacientes con insuficiencia hepática grave. Tratamiento con sorivudina o sus análogos químicamente relacionados, tal como la brivudina. Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.

El perfil de seguridad global de capecitabina se basa en los datos de más de 3000 pacientes tratados con capecitabina en monoterapia o con capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones. Los perfiles de seguridad de capecitabina en monoterapia son comparables en las poblaciones con cáncer de mama metastásico, cáncer colorrectal metastásico y cáncer de colon adyuvante.

Solamente debe ser prescrito y monitorizado su tratamiento por un clínico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos. La mayoría de los efectos adversos son reversibles y no necesariamente requieren de la discontinuación del tratamiento, aunque en ciertos casos puede ser necesaria un ajuste de dosis o suspensión (ver administración y posología).

Consérvese a temperaturas entre 15 y 30°C. Obsérvese la fecha de vencimiento. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

Capecitabina.