Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación, enfermedad hepática activa o aumento persistente e inexplicable de las transaminasas séricas.

Si se presentan algunos de los efectos adversos relacionados a continuación, hay que evaluar la relación de riesgo beneficio del uso de este medicamento junto con su médico. Los eventos adversos más comunes, relacionados con el uso del medicamento son: Flatulencia, mialgia y cefalea. Los siguientes eventos adversos, han sido informados después de la comercialización de Ezetimibe/Simvastatina, con una muy baja incidencia (< 1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y erupción), pancreatitis y náuseas. Sin evaluar la causalidad, se presentaron trombocitopenia, colelitiasis, colecistitis, hepatitis, artralgias, incremento de la creatinfosfokinasa (CPK), elevaciones de las transaminasas hepáticas y muy raramente, miopatía/rabdomiólisis. El riesgo de mialgias en pacientes que reciben estatinas puede incrementarse con Ezetimibe.

Inferior a 30 °C.

Ezetimibe, Simvastatina.